DIN EN 60601
Požadavky kladené na bezpečnost a ergonomii elektricky poháněného zdravotnického vybavení a systémů v Německu a v Evropě stanovuje řada norem EN 60601 či DIN EN 60601, vztahující se na zdravotnickou techniku. Základem této řady norem jsou normy IEC verze IEC 60601.
UL-CSA
V Severní Americe – ve Spojených státech a v Kanadě – jsou zákony týkající se odpovědnosti za škodu způsobenou vadou výrobku mnohem přísnější než v Evropě. Aby výrobci a distributoři, kteří tam zdravotnickou techniku vyvážejí, splnili požadavky regulačních orgánů, prodejců a uživatelů a aby mohli prokázat testovanou bezpečnost svých produktů, musí mít dodatečné certifikační značky. Značka UL/CSA označuje produkty, u jejichž reprezentativního počtu bylo prokázáno, že splňují dané normy následujících institucí:
- Underwriters Laboratories(R) (UL)
- CSA Group (Canadian Standards Association)
- ANSI - American National Standards Institute
- NSF International (NSF)
Jelikož se požadavky UL a CSA výrazně liší od normy IEC, běžně používané v Evropě, dochází docela často k potížím s aplikováním a splňováním všech příslušných norem při exportu na severoamerický trh. Do certifikací UL jsou zařazeny části systému ISO, díky čemuž certifikované produkty také splňují příslušné právní předpisy pro mezinárodní obchodní vztahy a projekty.