DIN EN 60601
Серія стандартів EN 60601 або DIN EN 60601, що застосовуються до технологій медичного обладнання в Німеччині, визначає вимоги до безпеки і ергономіки медичного обладнання й систем з електроприводом у Німеччині та Європі. Основою цієї серії стандартів є версія IEC: IEC 60601.
UL-CSA
У Північній Америці — США та Канаді — застосовуються набагато суворіше законодавство про відповідальність за якість продукції, що випускається, ніж у Європі. Виробники і дистриб’ютори, які експортують медичне обладнання, отримують додаткові сертифікаційні знаки, щоб задовольнити вимоги регуляторів, роздрібних продавців та користувачів і продемонструвати перевірену безпечність продукції. Знак UL/CSA ідентифікує вироби, репрезентативна кількість яких відповідає певним стандартам таких установ:
- лабораторії з випробування обладнання і матеріалів (R) (Underwriters Laboratories, UL)
- CSA Group (Канадська асоціація стандартів)
- ANSI — Американський національний інститут стандартів
- NSF International (NSF)
Оскільки стандарти UL та CSA суттєво відрізняються від стандарту IEC, який зазвичай використовується в Європі, відносно часто виникають труднощі із застосуванням або дотриманням усіх необхідних стандартів при експорті на ринок Північної Америки. Використовувані компоненти системи ISO перелічені в стандартах UL і, таким чином, також відповідають застосовним правовим нормам щодо міжнародних торговельних відносин і проектів.