DIN EN 60601
Seria norm EN 60601 lub DIN EN 60601 mających zastosowanie w przypadku technologii sprzętu medycznego określa wymagania w zakresie bezpieczeństwa i ergonomii urządzeń i systemów medycznych zasilanych elektrycznie. Obowiązują one w Niemczech i w reszcie Europy. Podstawą tej serii norm jest wersja IEC, IEC 60601.
UL-CSA
W Ameryce Północnej — w USA i w Kanadzie — obowiązują znacznie surowsze przepisy dotyczące odpowiedzialności za produkt, niż w Europie. Producenci i dystrybutorzy eksportujący tam urządzenia medyczne muszą uzyskać dodatkowe oznaczenia certyfikacyjne, aby zadowolić sprzedawców detalicznych i użytkowników oraz potwierdzić sprawdzone bezpieczeństwo produktów. Oznaczenie UL/CSA wskazuje produkty, w przypadku których wykazano, że ich reprezentatywna liczba spełniła określone normy następujących instytucji:
- Underwriters Laboratories(R) (UL)
- CSA Group (Canadian Standards Association)
- ANSI - American National Standards Institute
- NSF International (NSF)
Ponieważ UL i CSA różnią się znacznie od norm IEC powszechnie stosowanych w Europie, stosunkowo często napotykane są trudności w stosowaniu lub przestrzeganiu wszystkich obowiązujących norm przy eksporcie na rynek północnoamerykański. Komponenty zastosowanego systemu ISO widnieją na liście UL, a tym samym są zgodne z odpowiednimi regulacjami prawnymi w zakresie międzynarodowych stosunków handlowych i projektów.