DIN EN 60601
Az orvosi berendezésekre vonatkozó, Németországban alkalmazandó EN 60601 és DIN EN 60601 szabványsorozat meghatározza azokat a követelményeket, amelyek Németországban és Európában az elektromos működtetésű gyógyászati készülékekre és rendszerek biztonságosságára és ergonómiájára vonatkoznak. Ennek a szabványsorozatnak az alapjául az IEC 60601 IEC változat szolgál.
UL-CSA
Az észak-amerikai térségben, az Amerikai Egyesült Államokban és Kanadában, sokkal szigorúbb termékfelelősségi törvények vannak érvényben, mint Európában. A gyártóknak és azoknak a kereskedőknek, akik oda exportálnak gyógyászati berendezéseket, további meghatározott tanúsító védjegyekre van szükségük a felügyeleti hatóságok, a kiskereskedők és a felhasználók igényeinek kielégítésére, valamint a termékek bevizsgált biztonságosságának igazolására. Az UL/CSA vizsgálati jel olyan termékeket jelöl, amelyek reprezentatív száma bizonyíthatóan megfelelt a következő intézetek bizonyos szabványainak:
- Underwriters Laboratories(R) (UL)
- CSA Group (Canadian Standards Association)
- ANSI - American National Standards Institute
- NSF International (NSF)
Mivel az UL és a CSA jelentősen eltér az Európában alkalmazott IEC szabványtól, az észak-amerikai piacra irányuló export során viszonylag gyakran merülnek fel nehézségek az összes alkalmazandó szabvány alkalmazásában vagy teljesítésében. A szigetelő rendszerekben használt komponensek szerepelnek az UL listában, és így a nemzetközi kereskedelmi kapcsolatok és projektek esetében is megfelelnek a vonatkozó jogszabályoknak.